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BSI提供欧洲医疗设备和个人防护设备标准
分享到 : 文章来源:英国标准化网站 更新时间:2020-03-25 00:00:00

应欧盟委员会的要求,并与欧洲标准化委员会(CEN)、欧洲电工标准化委员会(CENELEC)联合,BSI已在其官方网站上发布了一系列适用于COVID-19的医疗设备和个人防护设备的欧洲标准,这是为了帮助抗击此次疫情的努力。

以下列出了涵盖口罩、医用手套和防护服的标准,可在此处查阅:

1. EN 149:2001+A1:2009呼吸保护装置——防颗粒过滤半面罩——要求、试验、标记(通常称为“防尘面罩”)

2. EN 14683:2019 医用口罩——要求和试验方法

3. EN 166:2001 个人眼部防护——规范

4. EN 14126:2003+AC2004防护服——抗感染防护服的性能要求和试验方法

5. EN 14605:2009+A1:2009液体化学品防护服——具有液密(3型)或喷密(4型)接触的服装性能要求,包括仅对身体各部分提供保护的用品

6. EN 13795-1:2019 外科被单和长外衣——要求和试验方法——第1部分: 外科被单和长外衣

7. EN 13795-2:2019 用于患者,医务人员和医疗设备的外科被单、长外衣及清洁气衣和设备——第2部分: 试验方法

8. EN455-1:2000一次性医用手套——第1部分: 无孔要求和试验

9. EN455-2:2015一次性医用手套——第2部分: 物理性能要求和试验(MDD)

10. EN455-3:2015一次性医用手套——第3部分: 生物学评价的要求和试验(MDD)

11. EN455-4:2009EN一次性医用手套——第4部分: 保质期测定的要求和试验

以下标准也可以以只读的形式访问:

12. EN ISO374-5:2016危险化学品和微生物防护手套——第5部分: 微生物风险术语和性能要求

13. EN ISO 13688:2013防护服——一般要求

14. EN ISO 10993-1:2009+AC 2010医疗器械的生物评价——第1部分: 风险管理过程中的评价和测试


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